Shivaxy fournit des services de soumission de dossiers dans le monde entier, prenant en charge les soumissions électroniques eCTD et non-eCTD [NeeS] formats. Tous les services de soumission sont pris en charge par notre équipe expérimentée de veille réglementaire, dont la connaissance approfondie des les directives locales et régionales garantissent la fourniture de services de publication réglementaire conformes et efficaces. Nous pouvons vous aider à rationaliser votre processus de gestion des soumissions de bout en bout, de l'élaboration du dossier à l'autorité sanitaire interactions.

Des variations pourraient se faire dans le cadre des procédures européennes, où nous agirons immédiatement après l'approbation du RMS pour garantir le bon déroulement des opérations. mise en œuvre, ou lors des procédures nationales, et dans les deux cas, nous sommes là pour vous accompagner pleinement à chaque étape du processus. avec une veille réglementaire approfondie et une représentation locale dans vos pays de intérêt.
Nous surveillons de près toutes les soumissions et approbations et effectuons un suivi rapide auprès des autorités. Notre objectif est de gérer votre modifier la mise en œuvre tout en garantissant l’absence d’interruption de l’approvisionnement en produits ou de situations de rupture de stock.